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發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
公司·新聞 NEWS
喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查！
2025-04-18
好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！
2024-09-20
中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質(zhì)量管理體系提升項目啟動！
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！
2024-08-09
公司新聞 · NEWS
喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查！
[ 2025-04-18 ]
好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！
[ 2024-09-20 ]
中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質(zhì)量管理體系提升項目啟動！
[ 2024-09-14 ]
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總局新聞 · NEWS
關(guān)于公開征求《先進治療藥品溝通交流中I類會議申請及管理工作細則（征求意見稿）》意見的通知
[ 2025-09-17 ]
關(guān)于公開征求《化學合成寡核苷酸藥物（創(chuàng)新藥）藥學研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》意見的通知
[ 2025-09-17 ]
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術(shù)指導原則》的通告（2025年第31號）
[ 2025-09-17 ]
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飛檢動態(tài) · INSPECTION
藥品
飛檢，嚴重違反藥品GMP，某藥企被處罰！
[ 2025-06-27 ]
飛檢！藥監(jiān)局發(fā)布：某企業(yè)被停產(chǎn)，質(zhì)量控制、生產(chǎn)管理等方面存在嚴重缺陷！
[ 2025-04-18 ]
飛檢！藥監(jiān)局發(fā)布：某企業(yè)被停產(chǎn)，廠房與設施、生產(chǎn)管理方面存在嚴重缺陷！
[ 2024-12-27 ]
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醫(yī)療器械
飛檢！某企業(yè)被檢查：記錄不規(guī)范、個別原材料供應商未提供檢驗報告…
[ 2024-12-10 ]
飛檢，又有1家生產(chǎn)藥企被停產(chǎn)！
[ 2024-10-25 ]
飛檢！某企業(yè)被檢查：未對主要生產(chǎn)設備進行維護保養(yǎng)、生產(chǎn)記錄不規(guī)范…
[ 2024-10-12 ]
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化妝品
飛檢??！廣東省藥品監(jiān)管局啟動2023年化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作
[ 2023-02-17 ]
飛檢！廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第16期）
[ 2022-11-23 ]
飛檢！廣東省藥品飛檢！監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第15期）
[ 2022-11-18 ]
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核心業(yè)務 SERVICE
藥品生產(chǎn)事業(yè)部
以解決全員內(nèi)訓、整體提升為理念，打造線上名師專欄+系統(tǒng)系列課程+線下精品實操的專業(yè)學習平臺...
藥品流通事業(yè)部
依托中食藥?教育平臺資源，精選藥品流通行業(yè)資深專家為企業(yè)賦能，理論學習遵循實踐需求，幫助企業(yè)樹立問題思維?？烊艘徊?，步步領(lǐng)先，法規(guī)更新及時預警，專業(yè)指導規(guī)避風險，為醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、多角度、精細化培訓管理服務。
醫(yī)療器械事業(yè)部
醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)資深名師授課，實用性、適用性為導向，專家互動答疑，實時解決問題，配備專業(yè)培訓考核系統(tǒng)，助力企業(yè)全員提升！
中食藥智慧教育管理平臺
中食藥?智慧教育管理平臺是中食藥?自主開發(fā)、集培訓和培訓管理為一體的綜合性管理平臺。集課程研發(fā)、課程輸出、人員培訓、能力考核、人才管理為一體。相比傳統(tǒng)單一的培訓，系統(tǒng)不僅集成了大量優(yōu)質(zhì)課程供企業(yè)學習外，更加注重人才的系統(tǒng)性培訓和管理。以任務能分配，學習能管理，目標可實現(xiàn)，結(jié)果能追蹤的理念為目的。
精益生產(chǎn)事業(yè)部
專業(yè)為企業(yè)提供戰(zhàn)略規(guī)劃、精益管理、運營管理服務，是中國企業(yè)管理咨詢服務行業(yè)的實力品牌...
健康產(chǎn)業(yè)商學院
以“商業(yè)模式創(chuàng)新”為核心產(chǎn)品，運營管理、互聯(lián)網(wǎng)營銷為落地執(zhí)行，幫助企業(yè)在創(chuàng)新發(fā)展路上提供...
認證咨詢事業(yè)部
依托雄厚的專家顧問團、資深GMP實戰(zhàn)專家、經(jīng)驗豐富駐廠咨詢師，提供GMP認證全過程咨詢服務...
信息化事業(yè)部
針對企業(yè)監(jiān)管和成本壓力，開發(fā)出符合行業(yè)法規(guī)的“嘉和eGMP信息化系統(tǒng)”，為制藥企業(yè)提質(zhì)增效...
CSV驗證事業(yè)部
為廣大用戶在儀器的軟硬件使用、維護、認證和數(shù)據(jù)安全等多方面提供完善的技術(shù)支持和解決方案...
行業(yè)·新聞 NEWS
關(guān)于公開征求《先進治療藥品溝通交流中I類會議申請及管理工作細則（征求意見稿）》意見的通知
2025-09-17
關(guān)于公開征求《化學合成寡核苷酸藥物（創(chuàng)新藥）藥學研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》意見的通知
2025-09-17
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術(shù)指導原則》的通告（2025年第31號）
2025-09-17
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗體偶聯(lián)藥物臨床藥理學研究技術(shù)指導原則》的通告（2025年第34號）
2025-09-17
近期培訓 TRAIN
太原 | 新法規(guī)下“藥品偏差體系有效運營與根本原因調(diào)查案例實操演練”專題研討班
太原 | 新法規(guī)下“藥品偏差體系有效運營與根本原因調(diào)查案例實操演練”專題研討班
我們特推出《偏差處理與根本原因調(diào)查實操及案例講解》專題課程。本課程誠邀業(yè)內(nèi)的資深專家，立足于質(zhì)量運營，以鮮活的實際案例為切入點，結(jié)合理論分析，給深受困擾的小伙伴們一場別開生面的講解分析，給企業(yè)一個解決根源問題的積極助力，同時契合持續(xù)改進的永恒質(zhì)量目標。誠邀各制藥企業(yè)的廣泛參與，共同探討，共同提升！
蘭州 | 最新版藥品清潔驗證技術(shù)難點、變化分析與藥品共線生產(chǎn)風險評估實施策略專題研討班
蘭州 | 最新版藥品清潔驗證技術(shù)難點、變化分析與藥品共線生產(chǎn)風險評估實施策略專題研討班
為幫助制藥生產(chǎn)企業(yè)首先通過分析不同劑型共線生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)及其關(guān)鍵策略以及如何做好共線風險評估和清潔驗證結(jié)論的準確性與完整性。同時對交叉污染風險控制并從工藝的優(yōu)化,廠房設施設計及潔凈室氣流組織等方面提出了相應的技術(shù)措施,將質(zhì)量風險管理中的理論切實轉(zhuǎn)化為實際執(zhí)行中的實踐，以避免和減少共線生產(chǎn)所產(chǎn)生的質(zhì)量風險。
鄭州 | 制藥生產(chǎn)全鏈條質(zhì)量管控與統(tǒng)計分析應用技術(shù)及企業(yè)內(nèi)部轉(zhuǎn)化應用能力提升專題研討班
鄭州 | 制藥生產(chǎn)全鏈條質(zhì)量管控與統(tǒng)計分析應用技術(shù)及企業(yè)內(nèi)部轉(zhuǎn)化應用能力提升專題研討班
本次培訓重點結(jié)合了企業(yè)的熱點需求和法規(guī)的要求，還將最近的檢查缺陷和停產(chǎn)恢復一并納入課程之中進行重點講解。將為您全面剖析生產(chǎn)管理的各個環(huán)節(jié)，從統(tǒng)計學在生產(chǎn)過程中的深度應用，到生產(chǎn)設備全生命周期的精細化確認，再到設施確認的關(guān)鍵要點、生產(chǎn)過程中的常見缺陷分析，以及藥品生產(chǎn)企業(yè)長期停產(chǎn)恢復生產(chǎn)的策略，我們將為您提供一套系統(tǒng)、實用且極具前瞻性的知識體系。
合肥 | 最新藥典解讀、GMP合規(guī)及關(guān)聯(lián)審評全流程—藥包材質(zhì)量與合規(guī)雙提升研修班
合肥 | 最新藥典解讀、GMP合規(guī)及關(guān)聯(lián)審評全流程—藥包材質(zhì)量與合規(guī)雙提升研修班
藥用輔料與藥包材首次被納入藥品全生命周期管理，企業(yè)必須對原輔包供應商開展分級質(zhì)量審核、變更控制與風險溝通；變更不再只是內(nèi)部事務，任何可能影響藥品質(zhì)量的工藝、原料、場地變更，都需與MAH深度協(xié)同，并及時在藥審中心登記平臺更新；藥典標準全面收緊：注射用水、密封性、生物相容性、重金屬及殘留溶劑等關(guān)鍵檢測項目大幅提升，企業(yè)內(nèi)控標準亟需重構(gòu)；數(shù)據(jù)完整性（ALCOA+）與數(shù)字化追溯成為官方檢查重點，紙質(zhì)臺賬、人工復核的時代正在謝幕。在這場關(guān)乎生死的競速中，“理解法規(guī)”已不再是終點，“落地實施”才是通行證。
太原 | 藥品共線生產(chǎn)要點與如何判定共線生產(chǎn)關(guān)鍵方法應用及模板練習專題研討班
太原 | 藥品共線生產(chǎn)要點與如何判定共線生產(chǎn)關(guān)鍵方法應用及模板練習專題研討班
為幫助制藥生產(chǎn)企業(yè)通過分析共線生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)要點與如何做好共線風險評估及清潔驗證結(jié)論的準確性與完整性，以避免和減少共線生產(chǎn)所產(chǎn)生的質(zhì)量風險。
武漢 | 最新藥品清潔驗證技術(shù)難點、變化分析與藥品工藝驗證、持續(xù)工藝確認專題研討班
武漢 | 最新藥品清潔驗證技術(shù)難點、變化分析與藥品工藝驗證、持續(xù)工藝確認專題研討班
隨著制藥企業(yè)的產(chǎn)品工藝持續(xù)監(jiān)控和持續(xù)改進的模式不斷加強，保證產(chǎn)品質(zhì)量和工藝性能穩(wěn)定是很多企業(yè)都很困惑的問題。如何將風險評價運用于工藝分析，如何建立持續(xù)工藝確認，系統(tǒng)性的把法規(guī)要求、常見缺陷、工藝驗證、持續(xù)工藝確認、清潔驗證的使用進行全面了解及能夠具有可操作性的掌握。
核心競爭力 SUPERIORITY
多層次、全方位、一站式
GMP符合性全過程咨詢服務包括：從建設規(guī)劃、概念設計、圖紙審核、硬件改造、軟件編寫、人員培訓、模擬檢查、迎檢準備及申報資料編寫，通過藥監(jiān)部門的GMP符合性檢查。
經(jīng)驗豐富的法規(guī)合規(guī)性支持
豐富的實踐經(jīng)驗，以法規(guī)為依據(jù)，結(jié)合客戶GxP質(zhì)量管理體系要求，提供高效、經(jīng)濟且符合法規(guī)要求的驗證方案
卓越技術(shù)團隊
憑借經(jīng)驗豐富、技術(shù)力量雄厚的工程師團隊，為您提供完善的技術(shù)支持和解決方案。
覆蓋全、高深度、精準化驗證
多年制藥驗證經(jīng)驗+知名外企驗證經(jīng)理出身+精通計算機系統(tǒng)/公用系統(tǒng)/設備/清潔/工藝/分析方法等制藥必備驗證
定制化內(nèi)訓服務
中食藥?專家顧問團通過對企業(yè)內(nèi)部審計與調(diào)研，結(jié)合企業(yè)內(nèi)部存在的主要問題，依據(jù)相關(guān)政策法規(guī)，制定符合企業(yè)針對性的一對一的培訓。
嘉和eGMP信息化系統(tǒng)特色
提升管理效率
嘉和eGMP信息化系統(tǒng)各功能模塊融入先進管理思想及科學的業(yè)務管理模式，思想指導軟件，軟件服務管理，提升制藥企業(yè)管理效率。
超強軟件安全性
多項安全配置
完備安全策略
數(shù)據(jù)庫加密
用戶權(quán)限明確
數(shù)據(jù)安全有保證
一體化解決方案
嘉和eGMP信息化系統(tǒng)所有功能模塊可集成使用，也可分開使用。防止多套系統(tǒng)，重復錄入數(shù)據(jù)，為企業(yè)提供一體化解決方案。
界面易用、實用
嘉和eGMP信息化系統(tǒng)菜單、功能模塊劃分、頁面布局、按鈕設置、操作風格始終堅持符合人體工程學設計理念，有良好的用戶體驗。
持續(xù)性完善系統(tǒng)
擁有雄厚的專家顧問和專業(yè)的軟件工程師團隊，堅持技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新，服務于管理實用、簡便、易用科學的實施方案，不斷提升軟件產(chǎn)品。
合作·伙伴 PARTNER
贊助商 SOPONSOR
中食藥?信息網(wǎng)公眾號
中食藥?微信公眾號是制藥行業(yè)信息交流、共享優(yōu)質(zhì)資源的平臺，擁有10W+制藥用戶，年點擊量380多萬次。平臺用戶主要為制藥企業(yè)的核心技術(shù)與管理人員、制藥類科研院所、制藥類大專院校等跟制藥技術(shù)相關(guān)的各領(lǐng)域人才。
中食藥?信息網(wǎng)公眾號
中食藥?云課堂
中食藥?云課堂是培訓管理和視頻課程為一體的平臺，可以在線進行學習、考試、數(shù)據(jù)統(tǒng)計等。直播過程中可上傳問題，專家實時解答各類問題。課程設置涉及“藥研發(fā)”、“藥生產(chǎn)”、“藥流通”三大板塊，涵蓋了藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、設備、物料、法規(guī)等各個專業(yè)。
中食藥?云課堂
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國家藥品監(jiān)督管理局
國家藥典委員會
ICH工作辦公室
國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
國家市場監(jiān)督管理總局
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
總機：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團
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中食藥智慧教育管理平臺
網(wǎng)址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)801
CSV驗證事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)803
醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉(zhuǎn)812
健康產(chǎn)業(yè)商學院：400-016-0003轉(zhuǎn)817
認 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)804
中 食 藥 致 誠：400-016-0003轉(zhuǎn)810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)816
中 食 藥 江 蘇：400-016-0003轉(zhuǎn)805
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